Anvisa aprova Ozivy, primeira caneta de semaglutida produzida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro da Ozivy, tornando-a a primeira caneta à base de semaglutida fabricada integralmente em território brasileiro.

Desenvolvido pela EMS, o medicamento é indicado para o tratamento de adultos com Type 2 Diabetes, atuando como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas para auxiliar no controle glicêmico.

Segundo a regulamentação brasileira, a Ozivy foi registrada como um medicamento novo e segue protocolos específicos aplicados a produtos biológicos. O medicamento exige refrigeração contínua tanto antes quanto após o início do tratamento.

Produção nacional e ampliação do mercado

A fabricação será realizada em unidades da EMS localizadas no interior do estado de São Paulo. A expectativa é reduzir a dependência de medicamentos importados e ampliar o acesso a terapias baseadas em semaglutida no mercado nacional.

A aprovação ocorre após o vencimento da patente da semaglutida da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, ocorrido em março de 2026. Atualmente, outros seis pedidos de medicamentos semelhantes seguem em análise pela Anvisa.

Comercialização depende de definição de preço

Apesar da aprovação regulatória, a comercialização da Ozivy ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.

A EMS projeta vender cerca de 1,2 milhão de unidades no primeiro ano, com expectativa de faturamento superior a R$ 500 milhões. A empresa também informou que pretende adotar uma política de preços competitiva e avalia futuras oportunidades de exportação.

Caso o medicamento venha a ser incorporado à rede pública, a decisão dependerá de análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde, responsável por avaliar a inclusão de novas tecnologias e tratamentos no Sistema Único de Saúde (SUS).

O que é a semaglutida?

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, medicamentos que ajudam a controlar os níveis de glicose no sangue, estimulam a produção de insulina e promovem maior sensação de saciedade. Atualmente, é utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e, em algumas formulações específicas, também no manejo da obesidade, sempre com acompanhamento médico.

Fonte: Daily Journal