Anvisa autoriza Butantan a testar soro anti-covid em humanos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou autorizou o início dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. Será a primeira vez que o soro será aplicado em voluntários humanos.

O pedido para testar o soro, que é produzido em cavalos, em pacientes com a Covid foi feito pelo instituto no início de março. A expectativa do Butantan é que o soro possa ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doença e aliviar o sistema de saúde.

Nos testes em animais, como coelhos e camundongos, o soro demonstrou diminuição da carga viral e perfil inflamatório reduzido.

Na sequência, a Anvisa deu anuência para a pesquisa com seres humanos, no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso, que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.

O teste em humanos é uma etapa chave para que o instituto possa avançar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto à Anvisa, condição necessária para que seja usado no mercado.

A autorização concedida nesta terça-feira (25) ocorreu após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos. A Anvisa disse ainda que a autorização ocorreu após uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto. 

Fonte: Agência Brasil